关于经营第二类医疗器械应当备案但未备案的单位和产品名称的公告

我局在开展市场监督检查中，查获以下单位应当备案但未备案经营第二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第一款第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案”的规定，本局于2026年8月7日下发《责令改正通知书》，责令以下单位停止违法行为。现将未经备案从事第二类医疗器械经营的单位和产品名称予以公告：

经营单位：双柏县弘宇大健康管理有限责任公司

产品名称：“兴优”口腔含漱液（医疗器械注册证编号：吉械注准20222170021）、“兴优”海水鼻腔喷雾器（产品注册证编号：豫械注准20202140597）、“兴优”医用静脉曲张压缩袜（产品注册证编号：浙械注准20152090189）

双柏县市场监督管理局

2026年10月19日